维润Q5超声牙周治疗仪技术参数
一、主要技术参数
l 电源输入：220 V±22 V～，50/60 Hz
l 输入功率：20-40 VA
l 无线脚踏开关电池：5号电池×2
l 接收灵敏度 -114 dB（符合中国国家电信法） 接收频率：2.4 G-2.5 G
l 工作尖尖端主振动偏移：最小值，1 μm，偏差-50%
最大值，100 μm，偏差+50%
l 半偏移力：最小值，0.1 N，偏差-50%
最大值，2 N，偏差+50%
l 尖端振动频率：25 kHz～35 kHz；
注：不同型号工作尖尖端振动频率有所不同，但都分布在所描述区间内。
l 尖端输出功率：3 W～20 W
l 熔断器：T1AL 250V
l 主机重量：1.8 kg
l 运行模式：连续运行
l 防电击类型：Ⅱ类设备
l 防电击程度：BF型应用部分
l 对进液防护程度：普通器材（IPX0），有线脚踏开关为防水器材（IPX1），无线脚踏开关为防水器材（IPX4）
l 在与空气混合的易燃麻醉气或与氧或氧化亚氮混合的易燃麻醉气情况下使用时的安全程度：非AP、APG型设备
l 无线脚踏开关：发射频率2.412 GHz-2.462 GHz，调制类型GFSK，有效辐射功率12dBm
工作环境
a）环境温度：5℃～40℃
b）相对湿度：≤80%
c）大气压力：70kPa～106kPa
d）电源电压适用范围：220 V±22 V～
1.5高温高压环境中消毒
1）使用灭菌器消毒时，135℃，2.2bar（0.22MPa），15分钟。
2）每次使用完毕拔出手柄并卸下工作尖。
3）用消毒巾或袋将手柄包裹。
4）消毒结束后，需将手柄自然冷却后方能再次使用，以免烫伤。
5）本产品长时间不使用时，应每月通水通电1次，每次5分钟。
本产品应贮存于温度-20℃～55℃、相对湿度在10%～90%，大气压力在70kPa～106kPa的环境下
环境保护
部件名称 | 有毒有害物质或元素 | |||||
铅 （Pb） | 汞 （Hg） | 镉 （Cd） | 六价铬 （Cr6+） | 多溴联苯 （PBB） | 多溴二苯醚 （PBDE） | |
主机 | O | O | O | O | O | O |
手柄 | O | O | O | O | O | O |
工作尖 | O | O | O | O | O | O |
脚踏开关 | O | O | O | O | O | O |
机械元件、包括螺钉、螺母、垫圈等 | O | O | O | O | O | O |
O：表示该有毒有害物质在该部件所有均质材料中的含量在SJ/T-11363-2006《电子信息产品有毒有害物质的限量要求》规定的限量要求以下。 X：表示该有毒有害物质至少在该部件的某一均质材料中的含量超出SJ/T-11363-2006规定的限量要求。 （本产品符合欧盟RoHS环保要求：目前国际上尚无成熟的技术可以替代或减少电子陶瓷、光学玻璃、钢及铜合金内的铅含量） 根据《电器电子产品有害物质限制使用管理办法》、《废弃电器电子产品回收处理管理条例》及相关标准，请遵守产品的安全及使用注意事项，并在产品使用后根据各地的法律、规定以适当的方法回收再利用或废弃处理本产品。 | ||||||
电磁兼容性
电缆名称 | 电缆类型 | 电缆长度 |
电源输入线 | 非屏蔽平行线 | 1.2米 |
脚踏开关输入线 | 非屏蔽平行线 | 2.5米 |
手柄尾线 | 非屏蔽平行线 | 2米 |
指南和制造商的声明---电磁发射 | ||
VRN-Q5超声牙周治疗仪预期在下列规定的电磁环境中使用。购买者或使用者应保证它在这种电磁环境中使用。 | ||
发射试验 | 符合性 | 电磁环境---指南 |
射频发射GB 4824 | 1组 | VRN-Q5超声牙周治疗仪仅为其内部功能使用射频能量。因此，它的射频发射很低，并且对附近电子设备产生干扰的可能性很小。 |
射频发射GB 4824 | B类 | VRN-Q5超声牙周治疗仪适于使用在所有的设施中，包括家用设施和直接连接到供家用的住宅公共低电压供电网。 |
谐波发射GB 17625.1 | 不适用 | |
电压波动/闪烁发射 GB 17625.2 | 符合 | |
电源输入线上电压暂降、短时中断和电压变化 GB/T 17626.11 | ＜5%UT，持续0.5周（在UT上，＞95%的暂降） 40%UT，持续5周 （在UT上，60%的暂降） 70%UT，持续25周 （在UT上，30%的暂降） ＜5%UT，持续5s （在UT上，＞95%的暂降） | ＜5%UT，持续0.5周（在UT上，＞95%的暂降） 40%UT，持续5周 （在UT上，60%的暂降） 70%UT，持续25周 （在UT上，30%的暂降） ＜5%UT，持续5s （在UT上，＞95%的暂降） | 网电源应具有典型的商业或医院环境下使用的质量。如果VRN-Q5超声牙周治疗仪的用户在电源中断期间需要连续运行，则推荐VRN-Q5超声牙周治疗仪采用不间断电源或电池供电。 |
工频磁场（50/60Hz） GB/T 17626.8 | 3A/m | 3A/m | 工频磁场应具有在典型的商业或医院环境中典型场所的工频磁场水平特性。 |
注：UT指施加试验电压前的交流网电压。 | |||
注1：在80MHz和800MHz频率上，采用较高频段的公式。 注2：这些指南可能不适合所有的情况，电磁传播受建筑物、物体和人体的吸收和发射的影响。 |
a固定发射机场强，诸如：无线（蜂窝/无绳）电话和地面移动式无线电的基站、业余无线电、AM（调幅）和FM（调频）无线电广播以及电视广播等，其场强在理论上都不能准确预知。为评定固定式RF发射机的电磁环境，应该考虑电磁场所的勘测。如果测得VRN-Q5超声牙周治疗仪所处场所的场强高于上述应用的RF符合电平，则应观测VRN-Q5超声牙周治疗仪以验证其能正常运行。如果观测到不正常性能，则补充措施可能是必须的，如重新对VRN-Q5超声牙周治疗仪定向或定位。 b在150kHz～80MHz整个频率范围，场强应该低于3V/m。 |
便携式及移动式RF通信设备和VRN-Q5超声牙周治疗仪之间的推荐隔离距离 | |||
VRN-Q5超声牙周治疗仪预期在辐射RF骚扰受控的电磁环境下使用。依据通信设备最大输出功率，购买者或使用者可通过下面推荐的维持便携式及移动式RF通信设备（发射机）和VRN-Q5超声牙周治疗仪之间最小距离来防止电磁干扰。 | |||
发射机的额定最大输出功率/W | 对应发射机不同频率的隔离距离/m | ||
150kHz～80MHz
| 80MHz～800MHz
| 800MHz～2.5GHz
| |
0.01 | 0.12 | 0.12 | 0.23 |
指南和制造商的声明---电磁抗扰度
指南和制造商的声明---电磁抗扰度 | |||
VRN-Q5超声牙周治疗仪预期在下列规定的电磁环境中使用。购买者或使用者应保证它在这种电磁环境中使用。 | |||
抗扰度试验 | IEC 60601试验电平 | 符合电平 | 电磁环境---指南 |
静电放电（ESD） GB/T 17626.2 | ±6kV接触放电 ±8kV空气放电 | ±6kV接触放电 ±8kV空气放电 | 地面应该是木质、混凝土或瓷砖，如果地面用合成材料覆盖，则相对湿度应该至少30%。 |
电快速瞬变脉冲群 GB/T 17626.4 | ±2kV对电源线 ±1kV对输入/输出线 | ±2kV对电源线 ±1kV对连接电缆 | 网电源应具有典型的商业或医院环境下使用的质量。 |
浪涌 GB/T 17626.5 | ±1kV差模电压 ±2kV共模电压 | ±1kV差模电压 | 网电源应具有典型的商业或医院环境下使用的质量。 |
指南和制造商的声明---电磁抗扰度 | |||
VRN-Q5超声牙周治疗仪预期在下列规定的电磁环境中使用。购买者或使用者应保证它在这种电磁环境中使用。 | |||
抗扰度试验 | IEC 60601试验电平 | 符合电平 | 电磁环境---指南 |
射频传导 GB/T 17626.6 射频辐射 GB/T 17626.3 | 3Vrms 150kHz～80MHz 3V/m 80MHz～2.5GHz | 3Vrms 3V/m | 便携式和移动式RF通信设备不应比推荐的隔离距离更靠近VRN-Q5超声牙周治疗仪的任何部分使用，包括电缆。该距离应由与发射机频率相应的公式计算。 推荐的隔离距离
其中，P是根据发射机制造商提供的发射机最大输出额定功率，以瓦特（W）为单位，d是推荐的隔离距离，以米（m）为单位。
在标记下列符号的设备附近可能 出现干扰。 |
固定式RF发射机的场强通过对电磁场所勘测a来确定，在每个频率范围b都应比符合电压低。0.1 | 0.38 | 0.38 | 0.73 |
1 | 1.2 | 1.2 | 2.3 |
10 | 3.8 | 3.8 | 7.3 |
100 | 12 | 12 | 23 |
对于上表未列出的发射机额定最大输出功率，推荐隔离距离d，以米（m）为单位，能用相应发射机频率栏中的公式来确定，这里P是由发射机制造商提供的发射机最大输出功率，以瓦特（W）为单位。 注1：在80MHz和800MHz频率上，采用较高频率范围的公式。 注2：这些指南可能不适合所有的情况，电磁传播受建筑物、物体和人体的吸收和反射的影响。 | |||
VRN-Q5超声牙周治疗仪已按照YY 0505-2012/IEC 60601-1-2：2004通过测试，这并不能以任何方式保证不受电磁干扰影响。VRN-Q5超声牙周治疗仪应避免在高电磁环境中使用。
洁治 | ||
型号 | 档位 | 水量 |
G1 | 1-10(G) | 有 |
G3 | 1-10(G) | 有 |
G4 | 1-6(G) | 有 |
牙周 | ||
型号 | 档位 | 水量 |
P1 | 1-10(P) | 有 |
P11 | 1-6(P) | 有 |
P12 | 1-6(P) | 有 |
P12L | 1-6(P) | 有 |
P12R | 1-6(P) | 有 |
P16 | 1-6(P) | 有 |
IM1 | 1-4(P) | 有 |
根管 | ||
型号 | 档位 | 水量 |
E1 | 1-3(E) | 有 |